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浅谈临床医学研究的基本特征
时间:2011-01-23 浏览次数:1021次 无忧论文网
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<P>随着临床医学外延的扩大,单一以个体为基础的研究模式已逐步扩大到对患病群体的研究。因此,以临床医学为基础,引入生物统计学、医学社会学和卫生经济等相关学科原理和方法探讨疾病发生、发展和转归的规律的方法,必将会提升临床医学的研究和科技论文的写作水平。</P> <P>1 研究内容[1]</P> <P>1. 1 疾病诊断:随着CT/MRI/PRK/MMSO/LA/CDFI/X(γ)刀、DSA、NMI800以上计量数的自动生化仪等新技术和新方法的临床应用,在有效提高临床诊断水平的基础上,同时亦增加了对仪器检查、临床检验和影像学图像的明显依赖。这就要求临床工作者结合实践开展合理选择,并正确评价诊断效果的诊断试验或联合诊断试验。研究各种疾病诊断方法的灵敏度、特异度,预测值(阳性和阴性)似然比、ROC曲线等。<BR>1. 2 评价疗效:在临床研究中,一种新药物或新疗法在临床推广使用前,必须对其进行严格试验设计下的临床疗效评价研究。除此之外,就是临床工作者结合临床实践,在本专业领域内开展的药物和疗法的评价研究。疗效的结果表述为"治愈、好转、无效"或"显效、有效、无效"。<BR>1. 3 探讨病因:病因的探索和研究是临床医学研究中运用较高的研究方法,它探索疾病的危险因素和病因,研究疾病的致病机制,诊断、治疗及防治效果,为临床早期诊断,有效防治,改善预后,提高生存质量等方面提供依据。临床病因研究方法包括病例分析,个案报告,试验研究、病例对照研究,描述性研究五个方面。<BR>1. 4 决策分析:"决策"这一术语,通常出现在管理和领导科学中,旨在制定或做出某种决策和对策。在临床医学中,个体和临床医师根据患者的病史、体检和医学检查结果,确定诊断并提出治疗方案的一系列过程,同样亦是决策。为了使个体的临床决策统一成科学性、可操作性、可重复性的临床决策支持系统,就要以各种概率数值为依据,以策略论和概率论的理论为指导,通过分析、计算,使复杂的临床问题数量化,从中选择最佳的行动方案。<BR>1. 5 循证医学:循证医学又称实症医学,倡导临床医师依据个人专业技能与经验,针对患者的医疗需求和已存在的客观科学依据,做出的治疗决策。它是一门建立在目前所能提供的最佳医学证据的基础上,正确运用新的技术方法,包括进行广泛的文献检索,运用评价临床文献的手段,对所诊治病人的诊断和治疗做出决策,从而为病人提供有效、安全、方便、价廉的疾病防治的方法的一门新的学科。<BR>1.6 卫生经济学的评价:卫生经济学是用经济学理论和方法确定和探索卫生领域中经济规律,解决卫生领域中经济问题的一门交叉学科。卫生经济学评价是应用技术经济分析与评价方法,对实施过程或产出结果,从成本和效果方面进行分析比较。如"乙肝疫苗"、"结核病控制项目"、"精神分裂症"等的卫生经济学评价。目前卫生经济学评价作为医学科研方法运用非常广泛,在临床治疗实践中可以比较疾病的各种治疗方案,选择最佳;在技术评估领域,可以比较各项新技术的投入成本,以及对个体健康状况的投入成本,从而选择适宜新技术;在预防保健领域,可选择并实施最为经济的预防保健措施,从而使相同的资源获得最大的收益。常用的卫生经济学评价有三大类。<BR>1. 6. 1 成本效果分析(cost-effectiveness nanlysis,CEA)。成本是投入的人、财、物资源,效果是目标的实现程度。CEA是将某卫生规划或卫生活动每个方案的成本与效果相联系进行分析和评价,从而确定以最低的成本去实现确定的规划目标。<BR>1. 6. 2 成本效益分析(cost-benefit analysis CBA)。效益是发病或患病率降低所带来的对防治需求的减少,即所节省的费用,包括直接费用和间接费用。是投入成本与效益相联系进行分评价。<BR>1. 6. 3 成本效用分析(cost-utility analysis, CUA)。是投入成本和健康效益产出量相联系,从而比较、评价和选择各种不同的方案。常用指标有失能调整生命年,质量调整生命年,生命年等。</P> <P>2 研究范畴[2]</P> <P>2. 1 研究的类型<BR>2. 1. 1 病因研究:寻找致病因素或危险因素,确认能使人群发病率升高的因素等。不仅同疾病的诊断有关,还直接关系到疾病的治疗和预防。动物实验、临床试验都可探索应用。<BR>2. 1. 2 生理病理研究:阐明生命活动规律,阐明发病机理等。主要进行动物试验。<BR>2. 1. 3 药理毒理研究:阐述新药的药理、药动、药效等。需要进行动物实验和临床试验。<BR>2. 1. 4 诊断、治疗、护理研究:评价新的诊断方法、新的治疗方法或新的护理方法的效果,探索影响预后的因素等。主要进行临床试验。<BR>2. 1. 5 预防研究:健康影响因素的研究,如药物的安全性与有效性研究,某病的预防控制效果评价等,主要进行药物试验。<BR>2. 2 研究的种类:确定了实验研究与调查研究,临床医学研究以实验研究为主。分为动物实验设计、临床实验设计与社区干预实验设计。<BR>2. 2. 1 动物实验:以动物(鼠、兔、猫、狗等)、细胞、微生物为实验对象,进行病因、病理、药理等基础性研究。如酒精性脂肪肝小鼠模型的建立。<BR>2. 2. 2 临床试验:以人(患者和健康者)作为试验对象,对其施行某种干预,获得试验结果。如采用某种通络药物治疗老年冠心病并高血脂的疗效设计。2. 2. 3 社区干预试验:主要进行预防医学研究,即选择某一种特定人群(社区、街道、学校等),对其施加某种干预,获得试验结果。如进行健康因素影响因素、疗效、疾病防治效果、健康促进等试验。</P> <P>3 研究的设计</P> <P>3. 1 专业设计:从理论与技术角度,对选题进行计划。<BR>3. 1. 1 选择课题,建立预设计。<BR>3. 1. 2 确定研究因素、研究对象和研究指标三要素。<BR>3. 1. 3 明确研究的技术方法,如材料与方法。<BR>3. 2 统计学设计:围绕搜集药物,整理资料,分析资料的全过程,对选题进行统计学设计。<BR>3. 2. 1 确定设计类型,如单因素还是多因素?分组还是配对等。<BR>3. 2. 2 明确进行科研四大原则和方法,即对照形式、样本大小、随机方法。<BR>3. 2. 3 明确误差的控制方法。<BR>3. 2. 4 明确数理的统计方法。<BR>[参考文献]<BR>[1] 孟悦勤.临床流行病学[M].第2版.北京:人民卫生出版社,2006. 6-8.<BR>[2] 罗隆明,张生皆.医学科研研究[M].北京:人民卫生出版社,2007. 4-24.</P>
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